發布時間:2020/12/02
上海生物醫藥產業又傳來利好:國家藥品審評和國家醫療器械審評長三角分中心將落戶上海,預計年底前啟動運營。這是記者從今天舉行的2020年中國生物醫藥產業創新大會上獲得的消息。隨著兩個分中心的相繼建立,上海不僅將全力做強生物醫藥創新引擎,更著眼于打造***產業集群。 “五年內,我們將引進和培育生物醫藥企業100家以上,產業規模突破300億元。”寶山區區委書記陳杰在會上表示。作為本市“南北轉型”市域空間新部署中的重要一極,寶山正全力挖掘生物醫藥產業的廣闊潛能。在上海正構建的“1+5+X”生物醫藥產業空間布局中,寶山區擁有其中一個市級特色園區——北上海生物醫藥產業園。今年以來,上海醫藥、寶濟藥業等23個企業項目已在該園區簽約、落地,投資總額超100億元。根據規劃,該產業園將以高端制造集聚區為目標,有力補強上海生物醫藥產業鏈。加快審批制度改革,讓更多新藥率先在長三角落地 板凳坐得十年冷,這是對生物醫藥產業的形象說法。這句話所指的正是生物醫藥作為創新型產業所具備的“三高”特點——高投入、高風險、高回報。今年以來,受到海內外復雜形勢影響,生物醫藥產業已然成為世界各國優先發展的新興產業,更是國際科技與經濟競爭的戰略制高點。 與其他產業不同的是,生物醫藥產業監管極其嚴格,一款新藥從研究到臨床實驗涉及到的種種環節都需要申請審批。“兩個審批分中心落戶上海后,將有力推動新藥審批制度改革,并促進生物醫藥產業在上海以及長三角地區加速集聚。”中國科學院院士陳凱先說。令他印象深刻的是,其所在的上海藥物研究所曾在研發一款新藥時,因審批流程整整等待了近兩年。陳凱先認為,隨著兩個分中心的落地,寬松良好的政策環境有望吸引集聚一批生物醫藥企業,上海也將構筑起自己獨特的產業優勢。從實驗室到流水線,推動科研成果加速“紙變錢” 北京漢氏聯合生物科技有限公司成立至今已有10多年,主攻干細胞技術和藥物研發。該公司負責人韓之海說,選擇北上海生物醫藥產業園就是沖著這里的資本和人才而來。“這里既有龐大的高校科研人才,也正在打造科技轉化中心,能幫助我們的科研成果加速‘紙變錢’。” 據透露,該公司還期待能借助科創板的資本力量,進一步擴大其研發投入、加快新藥開發速度。科創板第五套上市規則明確提出,無收入、利潤的生物醫藥公司,只需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗即可申請。“我們公司目前有一款新藥正在開展一期臨床試驗,順利的話兩年內就可準備上市。” 韓之海說。 在市經信委主任吳金城看來,科創板成功吸引了大量社會資本聚焦創新產業。為鼓勵企業加大研發投入,上海還在起草關于上海打造***生物醫藥產業集群的三年行動方案、制定生物醫藥產業高質量發展的政策措施等,以此進一步推動產學研一體化發展。
做強創新引擎,在關鍵領域取得大創新、大突破。 生物醫藥產業,既是大民生,也是大產業。據統計,去年全球*暢銷的10大藥物中,其中8個都是生物醫藥。今年以來,突如其來的新冠肺炎疫情更是讓包括疫苗綜合抗體在內的生物醫藥受到了廣泛關注。 據不完全統計,全球每年批準新分子實體藥物大約40至50個,其中中國占據20%至25%。在不少與會專家看來,從數量上來看,中國生物新藥已取得了較大進步。 然而,中國科學院上海藥物研究所所長李佳坦言,我國在生物醫藥領域的創新藥品大多依然“站在外國科學家的肩膀上”。當前的生物新藥研發,一般都是海外科研機構、團隊先研究出藥物作用機理、靶點后,國內才能根據其研究成果繼續研發創新藥。他認為,填補上游基礎研究空白正是我們需要取得的大創新、大突破。 “我希望能夠建立更多國家實驗室,整合資源、聯合創新。”李佳說,在近期新冠藥物研制中,上海藥物研究所發現了三個新靶標,每個靶標完成18萬個化合物的高通量篩選,耗資100萬至200萬元。他呼吁建立藥物靶標大科學設施,讓更多科研院所、企業可以通過公共平臺提升原創藥物靶標的發現和確證的核心能力。