1月13日，國家藥監局局長焦紅帶隊赴騰盛華創醫藥技術（北京）有限公司現場辦公，現場了解企業質量管理體系建設情況、產品生產供應準備情況、省局監管指導工作開展情況，研究部署下一階段重點工作。

　　焦紅主持召開現場辦公會，認真聽取企業負責人新冠病毒中和抗體產品研發、生產情況匯報以及北京市藥監局負責同志屬地監管情況匯報。焦紅對騰盛華創公司在短時間內將安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合治療藥物從*初的實驗室研究推進到完成國際Ⅲ期臨床試驗，并*終獲得我國應急批準給予肯定。焦紅強調，要充分認識做好新冠病毒治療藥物創新研發和監管工作的重要意義,要持續總結完善前期經驗做法，充分發揮制度優勢，確保產品安全、有效、質量可控。

　　焦紅要求，一是提高政治站位，認真貫徹落實習近平總書記“四個*嚴”重要指示精神，確保治療藥物質量安全；二是切實落實藥品上市許可持有人的主體責任，加強質量管理體系建設，強化對受托企業生產過程的控制和管理，確保產品全生命周期質量安全；三是落實地方監管部門屬地監管責任，地方監管部門要督促指導持有人和受托生產企業持續加強質量管理體系建設，堅決壓實監管責任；四是強化技術支撐，國家藥監局相關單位要一如既往做好服務保障工作。通過各方共同努力，保障新冠病毒治療藥物質量安全和生產供應，為服務國家疫情防控大局作出應有貢獻。

　　北京市副市長王紅，國家藥監局藥品監管司、中檢院、藥審中心、核查中心負責同志，北京市市場監管局、藥監局負責同志參加活動。