2022年4月7日，國家藥品監督管理局與日本藥品監管機構舉行會議，就深化藥品監管合作進行深入交流。國家藥品監督管理局副局長徐景和與日本厚生勞動省（MHLW）審議官山本史、日本藥品醫療器械綜合機構（PMDA）理事長藤原康弘共同主持會議。

　　徐景和表示，在雙方共同努力下，近年來，中日藥品監管交流合作已取得重要進展。去年中日藥監合作雙邊會議舉辦以來，中國藥品監管改革創新進一步深化。一是法制建設取得新進展。新《醫療器械監督管理條例》和新《化妝品監督管理條例》頒布施行。新時代藥品監管法律法規體系進一步完善。國務院辦公廳印發《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》，藥品監管體系和監管能力現代化建設步伐進一步加快。二是審評審批制度改革實現新突破。中國藥品監管部門持續深化藥品醫療器械審評審批制度改革，鼓勵和支持產業創新發展高質量發展。截至目前，中國已批準91個創新藥、150個創新醫療器械上市。與此同時，中國藥品監管部門持續超常規開展新冠病毒疫苗和診斷試劑應急審批，助力疫情防控。三是藥品監管科學研究譜寫新篇章。中國藥品監管部門持續深化藥品監管科學研究，與多家高等院校、科研機構合作，積極開發藥品監管新工具、新標準和新方法，加快產品上市步伐。四是國際交流合作跨上新臺階。中國藥品監管部門再次當選國際人用藥品注冊技術協調會（ICH）管委會成員，啟動國際藥品認證合作組織（PIC/S）預加入申請工作，與世界衛生組織（WHO）、國際藥品監管機構聯盟（ICMRA）、國際醫療器械監管者論壇（IMDRF）、國際醫療器械法規協調組織（GHWP）等國際組織或者協調機制加強合作交流，中國藥品監管國際化步伐進一步加快。

　　PMDA理事長藤原康弘表示，中日雙方在藥品領域有著許多共同關注的重要議題，雙方要進一步加大合作交流力度，共同推進亞洲監管網絡會議成功舉辦，促進亞洲藥品監管工作的協調與信賴。MHLW審議官山本史表示，在新冠肺炎疫情背景下，國際藥品監管部門合作的重要性更加凸顯，希望雙方繼續密切合作，共同推進藥品監管事業實現新發展。

　　會上，雙方就深化中日交流合作、ICH指南實施、藥品追溯體系建設、藥物警戒制度研究、國際多中心臨床試驗開展等進行了深入交流。雙方一致同意，進一步加大交流與合作力度，為保障兩國乃至世界公眾獲得安全有效的藥品醫療器械而共同努力。

　　科技國合司、藥品注冊司、藥品監管司、藥審中心和國際交流中心有關負責同志參加會議。