業(yè)務(wù)合作模式
Business cooperation mode
業(yè)務(wù)合作模式
Business cooperation mode
研發(fā)生產(chǎn)對(duì)接資源·高端硬件配套
"以下圖片均為公司網(wǎng)站宣傳的對(duì)接資源，非本公司自身宣傳的圖片"
1500㎡獨(dú)立精裝實(shí)驗(yàn)室
2000㎡共享車間
1000㎡合規(guī)倉(cāng)儲(chǔ)空間
1000㎡QA/QC實(shí)驗(yàn)室
1000㎡公共研發(fā)實(shí)驗(yàn)室
良好操作規(guī)范
公司簡(jiǎn)介
Company profile
億麥思醫(yī)療科技有限公司是一家專業(yè)為醫(yī)療器械產(chǎn)品、特醫(yī)食品、特殊化妝品、藥品等健康相關(guān)產(chǎn)品領(lǐng)域提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)、臨床CRO、法規(guī)符合性、產(chǎn)品資質(zhì)申報(bào)等技術(shù)咨詢的綜合服務(wù)提供商。公司總部設(shè)立在長(zhǎng)沙，目前在深圳、石家莊、成都設(shè)有分公司及辦事處。
億麥思醫(yī)療科技有限公司引進(jìn)了多位業(yè)內(nèi)知名教授，與國(guó)內(nèi)、外臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、高等院校、行業(yè)協(xié)會(huì)、產(chǎn)業(yè)園區(qū)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)共同打造醫(yī)療器械CDMO平臺(tái)，擁有2000㎡醫(yī)療器械產(chǎn)品及藥品研發(fā)中心，可為業(yè)內(nèi)的科研人員、臨床醫(yī)生、初創(chuàng)企業(yè)、銷售型公司等提供研發(fā)成果轉(zhuǎn)化、知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓、質(zhì)量體系咨詢、樣品生產(chǎn)、產(chǎn)品檢測(cè)及動(dòng)物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)證申報(bào)、委托生產(chǎn)等全流程解決方案。
服務(wù)流程
Service process
第一步
聯(lián)系億麥思客服確定
要辦理的資質(zhì)類型
第二步
制定方案顧問協(xié)助制定服務(wù)
確定價(jià)格簽署合同
第三步
專業(yè)服務(wù)項(xiàng)目專員一對(duì)一
貼心服務(wù)
第四步
成功辦理全程追蹤，
達(dá)成結(jié)果。
服務(wù)優(yōu)勢(shì)
Service advantages
10年經(jīng)驗(yàn)
創(chuàng)始人以及團(tuán)隊(duì)擁有10年以上行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，提供食藥妝消械行業(yè)服務(wù)！
公司規(guī)模
公司技術(shù)力量雄厚，擁有一支來(lái)自醫(yī)療器械行業(yè)精英匯聚的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，研發(fā)方向與臨床需求緊密結(jié)合，目前擁有多家臨床醫(yī)院。
開發(fā)創(chuàng)新
以創(chuàng)新的精神不斷進(jìn)取，不斷升級(jí)我們的技術(shù)實(shí)力與研發(fā)平臺(tái)，并致力于成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。
團(tuán)隊(duì)的精神
勇于創(chuàng)新的企業(yè)文化，團(tuán)結(jié)奮進(jìn)的團(tuán)隊(duì)精神，精益求精的工作態(tài)度，潛在能力的不斷激發(fā)。
醫(yī)療器械咨詢服務(wù)
Medical equipment consulting services
醫(yī)療器械代辦服務(wù)
Medical equipment supporting services
資訊中心
Information Center
體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法（CFDA令第5號(hào)）
《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》已于2014年6月27日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2014年10月1日起施行。
2020-11-24
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南
2026-03-04
國(guó)家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械出口銷售證明管理規(guī)定》發(fā)布
2022-04-02
醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
2020-11-24
醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法（CFDA令第4號(hào)）
2020-11-24
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）
2020-11-24
國(guó)務(wù)院關(guān)于修改《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的決定
《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第24號(hào)）
《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》已于2015年12月8日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2016年7月1日起施行。
2020-12-02
《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》解讀
2020-11-25
特殊膳食用預(yù)包裝食品標(biāo)簽和產(chǎn)品聲稱通用標(biāo)準(zhǔn)
2020-11-25
CODEX特殊醫(yī)用食品標(biāo)簽和產(chǎn)品聲稱法典標(biāo)準(zhǔn)
2020-11-25
GB 7718-2011 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則
2020-11-24
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的標(biāo)簽有什么特別規(guī)定
2020-11-24
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求（試行）（2017修訂版）
新聞中心
News Center
2024-07-21
血管縫合器系統(tǒng)臨床試驗(yàn)方案
2026-05-09
喜訊｜億麥思助力申辦方斬獲膠原蛋白植入劑注冊(cè)證，醫(yī)美賽道再添新翼！
2026-04-28
器械臨床試驗(yàn)全流程合規(guī)指南，申辦者/機(jī)構(gòu)實(shí)操必備
2025-05-22
膝關(guān)節(jié)康復(fù)器臨床試驗(yàn)方案
2024-07-21
葡萄糖持續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)臨床試驗(yàn)方案
2023-12-25
肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2024-07-21
首張國(guó)產(chǎn)血管縫合器產(chǎn)品獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市
2025-02-20
利好政策來(lái)了！長(zhǎng)沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會(huì) 關(guān)于印發(fā)《長(zhǎng)沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于支持生物制造和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施（試行）》的通知
2025-02-08
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申請(qǐng)?zhí)峤晃募鍐?/p>
2023-11-27
藥物洗脫P(yáng)TA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)品獲批上市
2023-11-26
西彌斯醫(yī)療主打產(chǎn)品超聲炮完成數(shù)千萬(wàn)元A輪融資
2023-11-26
廈門市人民政府關(guān)于印發(fā)加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施的通知
億麥思服務(wù)保障
Service guarantee
專家咨詢
多名行業(yè)咨詢顧問
專業(yè)服務(wù)
24小時(shí)專業(yè)一對(duì)一服務(wù)
高成功率
專業(yè)評(píng)估，成功率高
售后服務(wù)
24小時(shí)在線解答難題
