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國家藥監局批準中藥創新藥銀翹清熱片上市
發布時間:2021/11/12
近日,國家藥品監督管理局批準了銀翹清熱片的上市注冊申請。江蘇康緣藥業股份有限公司為該品種的藥品上市許可持有人。
本品是在臨床經驗方基礎上研制的中藥創新藥,開展了多中心、隨機、雙盲、安慰劑/陽性藥平行對照臨床試驗,結果顯示可用于外感風熱型普通感冒的治療。
該中藥新藥上市,為普通感冒患者提供了一種新的治療選擇。
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