發(fā)布時間:2020/12/02
上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又傳來利好:國家藥品審評和國家醫(yī)療器械審評長三角分中心將落戶上海,預計年底前啟動運營。這是記者從今天舉行的2020年中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新大會上獲得的消息。隨著兩個分中心的相繼建立,上海不僅將全力做強生物醫(yī)藥創(chuàng)新引擎,更著眼于打造***產(chǎn)業(yè)集群。 “五年內(nèi),我們將引進和培育生物醫(yī)藥企業(yè)100家以上,產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破300億元?!睂毶絽^(qū)區(qū)委書記陳杰在會上表示。作為本市“南北轉(zhuǎn)型”市域空間新部署中的重要一極,寶山正全力挖掘生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的廣闊潛能。在上海正構(gòu)建的“1+5+X”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局中,寶山區(qū)擁有其中一個市級特色園區(qū)——北上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。今年以來,上海醫(yī)藥、寶濟藥業(yè)等23個企業(yè)項目已在該園區(qū)簽約、落地,投資總額超100億元。根據(jù)規(guī)劃,該產(chǎn)業(yè)園將以高端制造集聚區(qū)為目標,有力補強上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。加快審批制度改革,讓更多新藥率先在長三角落地 板凳坐得十年冷,這是對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的形象說法。這句話所指的正是生物醫(yī)藥作為創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)所具備的“三高”特點——高投入、高風險、高回報。今年以來,受到海內(nèi)外復雜形勢影響,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已然成為世界各國優(yōu)先發(fā)展的新興產(chǎn)業(yè),更是國際科技與經(jīng)濟競爭的戰(zhàn)略制高點。 與其他產(chǎn)業(yè)不同的是,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)監(jiān)管極其嚴格,一款新藥從研究到臨床實驗涉及到的種種環(huán)節(jié)都需要申請審批。“兩個審批分中心落戶上海后,將有力推動新藥審批制度改革,并促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在上海以及長三角地區(qū)加速集聚?!敝袊茖W院院士陳凱先說。令他印象深刻的是,其所在的上海藥物研究所曾在研發(fā)一款新藥時,因?qū)徟鞒陶却私鼉赡辍j悇P先認為,隨著兩個分中心的落地,寬松良好的政策環(huán)境有望吸引集聚一批生物醫(yī)藥企業(yè),上海也將構(gòu)筑起自己獨特的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢。從實驗室到流水線,推動科研成果加速“紙變錢” 北京漢氏聯(lián)合生物科技有限公司成立至今已有10多年,主攻干細胞技術(shù)和藥物研發(fā)。該公司負責人韓之海說,選擇北上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園就是沖著這里的資本和人才而來。“這里既有龐大的高??蒲腥瞬牛舱诖蛟炜萍嫁D(zhuǎn)化中心,能幫助我們的科研成果加速‘紙變錢’?!?nbsp; 據(jù)透露,該公司還期待能借助科創(chuàng)板的資本力量,進一步擴大其研發(fā)投入、加快新藥開發(fā)速度。科創(chuàng)板第五套上市規(guī)則明確提出,無收入、利潤的生物醫(yī)藥公司,只需至少有一項核心產(chǎn)品獲準開展二期臨床試驗即可申請?!拔覀児灸壳坝幸豢钚滤幷陂_展一期臨床試驗,順利的話兩年內(nèi)就可準備上市?!?韓之海說。 在市經(jīng)信委主任吳金城看來,科創(chuàng)板成功吸引了大量社會資本聚焦創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)。為鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入,上海還在起草關(guān)于上海打造***生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的三年行動方案、制定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政策措施等,以此進一步推動產(chǎn)學研一體化發(fā)展。
做強創(chuàng)新引擎,在關(guān)鍵領(lǐng)域取得大創(chuàng)新、大突破。 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),既是大民生,也是大產(chǎn)業(yè)。據(jù)統(tǒng)計,去年全球*暢銷的10大藥物中,其中8個都是生物醫(yī)藥。今年以來,突如其來的新冠肺炎疫情更是讓包括疫苗綜合抗體在內(nèi)的生物醫(yī)藥受到了廣泛關(guān)注。 據(jù)不完全統(tǒng)計,全球每年批準新分子實體藥物大約40至50個,其中中國占據(jù)20%至25%。在不少與會專家看來,從數(shù)量上來看,中國生物新藥已取得了較大進步。 然而,中國科學院上海藥物研究所所長李佳坦言,我國在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新藥品大多依然“站在外國科學家的肩膀上”。當前的生物新藥研發(fā),一般都是海外科研機構(gòu)、團隊先研究出藥物作用機理、靶點后,國內(nèi)才能根據(jù)其研究成果繼續(xù)研發(fā)創(chuàng)新藥。他認為,填補上游基礎研究空白正是我們需要取得的大創(chuàng)新、大突破。 “我希望能夠建立更多國家實驗室,整合資源、聯(lián)合創(chuàng)新?!崩罴颜f,在近期新冠藥物研制中,上海藥物研究所發(fā)現(xiàn)了三個新靶標,每個靶標完成18萬個化合物的高通量篩選,耗資100萬至200萬元。他呼吁建立藥物靶標大科學設施,讓更多科研院所、企業(yè)可以通過公共平臺提升原創(chuàng)藥物靶標的發(fā)現(xiàn)和確證的核心能力。