發(fā)布時間：2020/12/02
上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又傳來利好：國家藥品審評和國家醫(yī)療器械審評長三角分中心將落戶上海，預計年底前啟動運營。這是記者從今天舉行的２０２０年中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新大會上獲得的消息。隨著兩個分中心的相繼建立，上海不僅將全力做強生物醫(yī)藥創(chuàng)新引擎，更著眼于打造***產(chǎn)業(yè)集群。 “五年內(nèi)，我們將引進和培育生物醫(yī)藥企業(yè)１００家以上，產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破３００億元?！睂毶絽^(qū)區(qū)委書記陳杰在會上表示。作為本市“南北轉(zhuǎn)型”市域空間新部署中的重要一極，寶山正全力挖掘生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的廣闊潛能。在上海正構(gòu)建的“１＋５＋Ｘ”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局中，寶山區(qū)擁有其中一個市級特色園區(qū)——北上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。今年以來，上海醫(yī)藥、寶濟藥業(yè)等２３個企業(yè)項目已在該園區(qū)簽約、落地，投資總額超１００億元。根據(jù)規(guī)劃，該產(chǎn)業(yè)園將以高端制造集聚區(qū)為目標，有力補強上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。加快審批制度改革，讓更多新藥率先在長三角落地 板凳坐得十年冷，這是對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的形象說法。這句話所指的正是生物醫(yī)藥作為創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)所具備的“三高”特點——高投入、高風險、高回報。今年以來，受到海內(nèi)外復雜形勢影響，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已然成為世界各國優(yōu)先發(fā)展的新興產(chǎn)業(yè)，更是國際科技與經(jīng)濟競爭的戰(zhàn)略制高點。 與其他產(chǎn)業(yè)不同的是，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)監(jiān)管極其嚴格，一款新藥從研究到臨床實驗涉及到的種種環(huán)節(jié)都需要申請審批。“兩個審批分中心落戶上海后，將有力推動新藥審批制度改革，并促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在上海以及長三角地區(qū)加速集聚?！敝袊茖W院院士陳凱先說。令他印象深刻的是，其所在的上海藥物研究所曾在研發(fā)一款新藥時，因?qū)徟鞒陶却私鼉赡辍ｊ悇P先認為，隨著兩個分中心的落地，寬松良好的政策環(huán)境有望吸引集聚一批生物醫(yī)藥企業(yè)，上海也將構(gòu)筑起自己獨特的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢。從實驗室到流水線，推動科研成果加速“紙變錢” 北京漢氏聯(lián)合生物科技有限公司成立至今已有１０多年，主攻干細胞技術(shù)和藥物研發(fā)。該公司負責人韓之海說，選擇北上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園就是沖著這里的資本和人才而來。“這里既有龐大的高?？蒲腥瞬牛舱诖蛟炜萍嫁D(zhuǎn)化中心，能幫助我們的科研成果加速‘紙變錢’?！?nbsp; 據(jù)透露，該公司還期待能借助科創(chuàng)板的資本力量，進一步擴大其研發(fā)投入、加快新藥開發(fā)速度。科創(chuàng)板第五套上市規(guī)則明確提出，無收入、利潤的生物醫(yī)藥公司，只需至少有一項核心產(chǎn)品獲準開展二期臨床試驗即可申請?！拔覀児灸壳坝幸豢钚滤幷陂_展一期臨床試驗，順利的話兩年內(nèi)就可準備上市?！?韓之海說。 在市經(jīng)信委主任吳金城看來，科創(chuàng)板成功吸引了大量社會資本聚焦創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)。為鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入，上海還在起草關(guān)于上海打造***生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的三年行動方案、制定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政策措施等，以此進一步推動產(chǎn)學研一體化發(fā)展。
做強創(chuàng)新引擎，在關(guān)鍵領(lǐng)域取得大創(chuàng)新、大突破。 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，既是大民生，也是大產(chǎn)業(yè)。據(jù)統(tǒng)計，去年全球*暢銷的１０大藥物中，其中８個都是生物醫(yī)藥。今年以來，突如其來的新冠肺炎疫情更是讓包括疫苗綜合抗體在內(nèi)的生物醫(yī)藥受到了廣泛關(guān)注。 據(jù)不完全統(tǒng)計，全球每年批準新分子實體藥物大約４０至５０個，其中中國占據(jù)２０％至２５％。在不少與會專家看來，從數(shù)量上來看，中國生物新藥已取得了較大進步。 然而，中國科學院上海藥物研究所所長李佳坦言，我國在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新藥品大多依然“站在外國科學家的肩膀上”。當前的生物新藥研發(fā)，一般都是海外科研機構(gòu)、團隊先研究出藥物作用機理、靶點后，國內(nèi)才能根據(jù)其研究成果繼續(xù)研發(fā)創(chuàng)新藥。他認為，填補上游基礎研究空白正是我們需要取得的大創(chuàng)新、大突破。 “我希望能夠建立更多國家實驗室，整合資源、聯(lián)合創(chuàng)新?！崩罴颜f，在近期新冠藥物研制中，上海藥物研究所發(fā)現(xiàn)了三個新靶標，每個靶標完成１８萬個化合物的高通量篩選，耗資１００萬至２００萬元。他呼吁建立藥物靶標大科學設施，讓更多科研院所、企業(yè)可以通過公共平臺提升原創(chuàng)藥物靶標的發(fā)現(xiàn)和確證的核心能力。