發(fā)布時(shí)間：2020/12/02
近年來(lái)，結(jié)直腸癌在我國(guó)的發(fā)病率和死亡率不斷上升。由于該病早期無(wú)明顯癥狀，很多患者發(fā)現(xiàn)時(shí)已屬中晚期，錯(cuò)過(guò)了**治療時(shí)機(jī)。
數(shù)據(jù)顯示，晚期結(jié)直腸癌患者的５年生存率只有１２％，但如果能在早期發(fā)現(xiàn)，治療后的５年生存率能達(dá)到９０％。因此，能夠早發(fā)現(xiàn)、早治療結(jié)直腸癌至關(guān)重要。 日前，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了諾輝健康旗下結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品常衛(wèi)清的創(chuàng)新三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)，并在預(yù)期用途中，明確其適用于“４０歲—７４歲結(jié)直腸癌高風(fēng)險(xiǎn)人群的篩查”。這是國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的我國(guó)首個(gè)也是**的癌癥早篩產(chǎn)品注冊(cè)證。 據(jù)了解，有意義的癌癥早篩要滿足三點(diǎn)：明確的臨床指導(dǎo)意義、簡(jiǎn)單的確診方法、可行的臨床干預(yù)手段。而常衛(wèi)清可以明確指導(dǎo)無(wú)癥狀的高危人群，判斷是否去醫(yī)院做進(jìn)一步檢查，實(shí)現(xiàn)普通人居家便捷無(wú)創(chuàng)取樣。同時(shí)，由于結(jié)直腸癌病期發(fā)展長(zhǎng)的特性，留出了充分的時(shí)間實(shí)現(xiàn)癌前病變和早期腸癌的干預(yù)和治療。中國(guó)癌癥基金會(huì)理事長(zhǎng)趙平指出，盡管我國(guó)癌癥態(tài)勢(shì)嚴(yán)峻，但結(jié)直腸癌的發(fā)病率還是得到了一些控制。結(jié)直腸癌的防治重點(diǎn)在于早診早治，結(jié)直腸癌的早診率可以超過(guò)９０％，這是一個(gè)非常成熟的技術(shù)，可以滿足臨床和被檢人群的根本需求。 陰性預(yù)測(cè)值（ＮＰＶ）表示陰性的受試者中，真正未患病者的所占比例。作為國(guó)際公認(rèn)衡量早篩產(chǎn)品性能的權(quán)威指標(biāo)，ＮＰＶ用來(lái)評(píng)價(jià)癌癥早篩產(chǎn)品的“防漏檢”能力。江蘇省人民醫(yī)院腫瘤科副主任顧艷宏曾表示，癌癥早篩的核心在于早診早治。早期發(fā)現(xiàn)結(jié)直腸癌及癌前病變，可有效降低個(gè)人的醫(yī)療費(fèi)用，并有顯著的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值。結(jié)直腸癌前病變的治療費(fèi)２萬(wàn)元，而晚期（四期）的治療費(fèi)用超過(guò)２５萬(wàn)元。常衛(wèi)清對(duì)結(jié)直腸癌的陰性預(yù)測(cè)值達(dá)到了９９．６％，說(shuō)明其檢測(cè)為假陰性而導(dǎo)致漏檢的比例極低，具有優(yōu)異的早篩實(shí)用價(jià)值，讓得到陰性結(jié)果的受檢者可以充分的放心。 此外，為致敬９０歲高齡的“中國(guó)結(jié)直腸癌早篩**人”鄭樹(shù)教授，諾輝健康首席科學(xué)家陳一友博士代表公司，向浙江大學(xué)教育基金會(huì)醫(yī)學(xué)院鄭樹(shù)腫瘤學(xué)科發(fā)展基金捐贈(zèng)人民幣１００萬(wàn)元。所捐款項(xiàng)將由鄭樹(shù)教授決定，投入結(jié)直腸癌的人才培養(yǎng)和學(xué)術(shù)研究。